Setrusumab sınaqlarının uğursuzluğu Ultragenyx və Mereo səhmlərini çökdürüb

Dekabrın 29-da Ultragenyx və Mereo BioPharma səhmləri kəskin ucuzlaşaraq 52 həftənin minimum səviyyəsinə düşüb. Ultragenyx səhmləri 44% azalaraq 19,16 dollara enib, Mereo BioPharma isə təxminən 89% dəyər itirib. Səbəb osteogenez imperfekta xəstəliyi üçün hazırlanmış setrusumab dərmanının Phase 3 Orbit və Cosmic klinik sınaqlarında əsas məqsədlərə çatmamasıdır.

Sınaqlarda əsas uğursuzluq ondan ibarət olub ki, hər iki tədqiqatda illik klinik sınıq tezliyinin azaldılması üzrə əsas göstəricilər statistik əhəmiyyət qazanmayıb. Orbit tədqiqatında plasebo qrupu ilə müqayisədə Cosmic tədqiqatında isə bisfosfonatlarla müqayisədə üstünlük göstərilməyib. Bununla belə, ikinci dərəcəli nəticələr müsbət olub və hər iki sınaqda sümük mineral sıxlığında əhəmiyyətli artım qeydə alınıb, təhlükəsizlik profili isə əvvəlki kimi qalıb.

Orbit tədqiqatında plasebo qrupunda sınıqların gözləniləndən az olması nəticələrin təsirini zəiflədib. Uşaq xəstələri əhatə edən Cosmic tədqiqatında isə müsbət tendensiya müşahidə edilsə də, statistik baxımdan kifayət etməyib. Ultragenyx-in baş direktoru Emil Kakkis nəticələrin Phase 2 məlumatları ilə müqayisədə məyusedici olduğunu bildirib, əlavə analizlərin aparılacağını, xərclərin azaldılacağını və diqqətin artıq təsdiqlənmiş məhsullara və gen terapiyalarına yönəldiləcəyini açıqlayıb.